在美国,最早发布新冠病毒病治疗指南的是美国传染病学会,他们在4月14日发布了《新冠肺炎治疗快速指南》,这是行业指南。这个指南很简单,只有7条治疗建议。
4月21日美国国立卫生研究院发布了他们的第一版新冠病毒病治疗指南,参与制定美国指南的专家组共50人,包括临床医生、药学专家、政府研究人员和官员。这可以称为美国国家级的指南(如下简称为美国指南)。
有3个要点值得我们关注:
第一,由于没有足够的临床数据支持治疗新冠病毒病的药物有效,因此美国指南说没有办法推荐任何治疗方法,包括恢复期患者的血浆疗法。这个指南也没有反对使用现在使用的绝大多数治疗新冠肺炎的药物,包括瑞德西韦和羟氯喹。但是针对使用氯喹或羟氯喹者,要求临床医生密切监测患者的不良反应,尤其是心电图OTC间隔延长问题。
第二,美国指南明确建议不要使用匹那韦、利托那韦以及其他HIV蛋白酶抑制剂治疗新冠肺炎,也建议不要使用干扰素、Janus激酶抑制剂等。
第三,美国指南明确建议不要使用一些疗法,包括将羟氯喹与阿奇霉素联合使用。这个“联合使用疗法”是美国总统特朗普在3月下旬的一条推文推荐的,特朗普认为羟氯喹与阿奇霉素联合使用“是医学史上有很大机会能改变游戏规则的药物组合”。制定美国指南的专家组认为,羟氯喹和阿奇霉素的组合与新冠肺炎患者的OTC延长有关,而OTC延长会增加心源性猝死的风险。
美国指南有3个值得我们反思的地方:
第一,与既往的主要指导医生如何用药的那些指南不同,美国指南用了很大的篇幅告诉医生,哪些疗法不应该使用。我国从第一版到第七版指南都缺乏这方面的内容。对于一个新发生的烈性传染病的“指南”,除了要把人们导向“南”,也要防止人们走去“北”。
第二,这个指南中的每个建议都列出了支持该建议的证据质量的评级,列出了建议的支持强度。我国七版指南都没有列出支持指南建议的证据。
第三,制定美国指南的专家组成员都对利益冲突关系进行了声明。一个国家指南推荐的治疗药物,背后可能是几亿、几十亿甚至更多的利益链,我们需要独立的、与推荐药物企业没有关联的专家来制定指南,我们希望指南不偏不倚、透明严谨。
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